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汇洁股份(002763.SZ):全资子公司取得医疗器械注册证及生产许可证

发布时间:2020-04-21 15:39    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月21日丨汇洁股份(002763)(002763.SZ)公布,近日,公司全资子公司江西曼妮芬服装有限公司取得江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证及生产许可证。

医疗器械注册证涉产品名称为一次性使用医用口罩;有效期 至2025年4月14日。

医疗器械生产许可证生产范围为新版分类编码-Ⅱ类:14注输、护理和防护器械,有效期限至2025年4月16日。

子公司前期生产的口罩在疫情期间优先满足员工自用需要及对外捐赠。目前子公司设有医用口罩生产线4条,最高日产能规划为40万个。子公司将根据订单及原材料供应等情况,对生产产能进行扩大或缩减。

子公司原材料备货可以满足目前生产需要,但由于没有长期稳定的原材料供货方,同时受原材料供应量及价格不确定的影响,不能保证未来原材料可以满足生产需求。

因子公司刚刚取得医用口罩生产资质,目前销售未对公司生产经营带来重大影响。

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